上海 某醫療科技公司 質(zhì)量總監 40-60萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：2092次發(fā)布時(shí)間：2019-04-29
職位描述
崗位職責：
1、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經(jīng)營(yíng)戰略目標，主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量文件；有效提升全員質(zhì)量意識
2、依據公司質(zhì)量方針、目標、計劃、戰略目標組織公司質(zhì)量管理體系的運行；主導質(zhì)量體系建設，有效提升公司設計、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)等各領(lǐng)域質(zhì)量保障能力；
3、建立實(shí)施重大質(zhì)量事故/客戶(hù)投訴/不良事件快速反應及通報機制，能夠帶領(lǐng)團隊深入分析質(zhì)量問(wèn)題與客戶(hù)投訴，快速閉環(huán)至設計、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)前端；
4、協(xié)助貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關(guān)醫療器械法規和質(zhì)量管理標準以符合相關(guān)的要求；
5、負責質(zhì)量?jì)炔拷M織結構及崗位職責，以保證部門(mén)各項工作的順利開(kāi)展。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，醫療器械、材料、機械等理工科相關(guān)專(zhuān)業(yè)；英語(yǔ)能力良好；
2、具有精密機械產(chǎn)品或醫療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作8年以上，擔任質(zhì)量經(jīng)理5年以上工作經(jīng)驗，熟練掌握質(zhì)量管理工具，有產(chǎn)品大批量上市后，質(zhì)量快速穩定經(jīng)驗或質(zhì)量保證經(jīng)驗；
3、具有ISO9000 、ISO13485質(zhì)量管理體系內審員以上資格，熟悉醫療器械法規，了解相關(guān)體系，熟悉相關(guān)行業(yè)內的管理模式；
4、熟悉醫療器械質(zhì)量管理標準、GMP、ISO13485、 FDA ；
5、具備優(yōu)秀的領(lǐng)導能力、溝通能力、分析解決問(wèn)題能力，嚴謹、務(wù)實(shí)、責任心強。
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